盖茨基金会宣布支持结核病候选疫苗启动Ⅲ期临床试验

北京日报客户端 | 记者 白波

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6月28日，惠康基金会和比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布，将提供资金支持结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）进行Ⅲ期临床试验。如验证有效，M72有望成为1921年卡介苗问世以来，首款预防肺结核的新疫苗。

据估算，2021年全球新发结核病患者达1060万人，160万人死于结核病，相当于每天约有4300人因此去世。结核病主要影响中低收入国家的人群，生活和工作条件差、营养不良的贫困人群患结核病的风险往往最高。在全球范围内，预计有多达四分之一的人口是潜伏性结核感染者。这些人感染了结核菌却没有任何症状，但有可能发展成为活动性结核病。

“虽然结核病可以治愈，但它仍然是导致南非人死亡的主要原因之一。”非洲卫生研究所公众教育主管诺马萨森卡·玛佐吉表示，“在我生活和工作的地区，有一半以上的人已经得过或者将会在他们人生中的某个阶段患上结核病，无论是对于个人还是社群，后果都是毁灭性的。M72为我们实现无结核病的未来带来了新希望。”

根据《2023—2030年全球终结结核病计划》，从2023到2030年每年需投入超过260亿美元，以扩大结核病防治服务范围，为所有有需要的人群提供服务。同一时期内，还需要每年投入50亿美元用于结核病研发。

据悉，M72 Ⅲ期临床试验的总费用预计需要5.5亿美元，惠康基金会将为此提供最高1.5亿美元资助，盖茨基金会将资助其余4亿美元左右。

“结核病一直是世界上最致命的传染病之一。”惠康基金会理事会主席茱莉亚·吉拉德表示，为成人和青少年开发负担得起且易于获得的结核病疫苗，将为结核病防治事业带来巨变。M72疫苗的研发资助表明，慈善可以成为催化剂，助力M72成为预防结核病进一步扩散的新工具，为受影响最严重的人群提供保护。她表示，持续推进结核病防治乃至消除更广泛疾病威胁的进程，将取决于全球合作、资金支持和政治意愿等关键因素。通过与高疾病负担国家的社群和研究人员合作，我们距离消除结核病这一公共卫生威胁更近一步。

卡介苗是目前唯一在使用中的结核病疫苗，1921年首次使用于人体。它能保护婴幼儿免于遭受严重全身性结核病的伤害，但对青少年和成人的肺结核保护效果非常有限。

盖茨基金会联席主席比尔·盖茨表示，随着结核病病例和死亡人数不断增加，对结核病防治新工具的需求从未像现在这般迫切。加大对安全有效的结核病疫苗的研发投入，同时开发一套新的诊断和治疗方法，将有望改变成百上千万结核病患者的诊疗、拯救生命，并降低这一极具破坏性且治疗成本高昂的疾病造成的负担。

根据世界卫生组织（WHO）的数据，在25年时间里，一款有效性达到50%以上的疫苗可以预防多达7600万例新发结核病病例、拯救850万生命、减少4200万抗生素治疗疗程，并节省415亿美元结核病相关灾难性家庭支出，尤其是在最贫困和最脆弱人群当中。

据了解，目前共有17种结核病候选疫苗正在研发。M72候选疫苗自本世纪初开始研发，在Ⅱb 期试验中，M72在降低潜伏性结核感染的成人发展为肺结核方面的有效性可达50%左右，是过去几十年结核病疫苗研究中的最高水平。

世卫组织总干事谭德塞表示，盖茨基金会和惠康基金会对开发新型结核病疫苗的支持，以及将在9月召开的联合国结核病问题高级别会议，表明世界可以通过持续的政治和融资行动扭转结核病危机的趋势。他表示：“应对结核病危机，我们需要一种新疫苗，以减少疾病传播和可避免的死亡，特别是针对至少承担90%结核病负担的成人和青少年群体。”

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